Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
Мінохорони наказом від 18.08.2014 р. №574 затвердило:
1) Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін;
2) форму декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб;
3) форму декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення.
Положенням визначається порядок, форма ведення та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення.
Крім цього, документом передбачено, що у разі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за умови, що рівень задекларованої зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб залишається незмінним МОЗ вносить відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
Для цього заявник подає до МОЗ заяву з обґрунтуванням необхідності внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та копію реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб, засвідчену підписом заявника та скріплену печаткою (за наявності).
МОЗ на підставі наказу протягом 5 робочих днів після отримання заяви вносить відповідні зміни до реєстру.
