Міндоходів зазначає, що при проведеннi операцiй з постачання на територiї України або ввезення на територiю України медичних виробiв за перелiком, затвердженим Кабiнетом Мiнiстрiв вiд 23 квiтня 2014 року №118, оподаткування ПДВ здiйснюється за зниженою ставкою 7 %.
У разi якщо медичнi вироби вiдсутнi в зазначеному перелiку, їх оподаткування здiйснюється за ставкою 20 %.
У разi постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, медичних виробiв та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клiнiчних випробувань, оподаткування ПДВ здiйснюється за ставкою 7 %.
При цьому Податковим кодексом встановлено, що дозвiл на проведення клiнiчних випробувань надається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної полiтики у сферi охорони здоров'я, тобто Мiнiстерством охорони здоров'я України.
Таким чином, знижена ставка ПДВ може бути застосована лише за наявностi вiдповiдного дозволу Мiнiстерства охорони здоров'я України на проведення клiнiчних випробувань.
У разi вiдсутностi дозволу на проведення клiнiчних випробувань ввезення на митну територiю України незареєстрованих лiкарських засобiв, медичних виробiв та/або медичного обладнання з метою проведення клiнiчних випробувань можливе на пiдставi листа-повiдомлення, виданого Мiнiстерством охорони здоров'я України, при цьому оподаткування ПДВ має здiйснюватись за ставкою 20 % (Лист Міндоходів вiд 18.06.2014 р. №14357/7/99-99-19-05-01-17).