Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
Незареєстровані в Україні лікарські засоби оподатковуються податком на додану вартість у загальному порядку за ставкою 20 відсотків від бази оподаткування, та за наявності, листа-повідомлення виданого Міністерством охорони здоров’я України, підлягають пропуску на митну територію України.
Лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів, у разі постачання на території України або ввезенні на територію України, оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків. Факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб, а факт державної реєстрації медичного імунобіологічного препарату – реєстраційним посвідченням на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).
Відповідно до статті 17 Закону України від 04.04.1996 №123/96-ВР «Про лікарські засоби» на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів, що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством.
Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України у порядку, встановленому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 N 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» (далі – Порядок N 237). При цьому митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які не належать до особистих речей громадян, здійснюється після отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров’я України, форма якого затверджена Порядком N 237, щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів або відповідного електронного повідомлення.
Лист-повідомлення, виданий Міністерством охорони здоров’я України, є підставою для пропуску на митну територію України незареєстрованого лікарського засобу, при цьому оподаткування податком на додану вартість таких лікарських засобів здійснюється у загальному порядку за ставкою 20 відсотків від бази оподаткування.
При проведенні операцій з постачання на території України або ввезення на територію України медичних виробів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів від 23 квітня 2014 року N 118, оподаткування податком на додану вартість здійснюється за зниженою ставкою 7 відсотків.
У разі якщо медичні вироби відсутні в зазначеному переліку, їх оподаткування здійснюється за ставкою 20 відсотків.
Питання оподаткування податком на додану вартість операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів та медичних виробів викладено у листі Міністерства доходів і зборів України від 18.06.2014 р. N14357/7/99-99-19-05-01-17.