Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
З 19 квітня поточного року набули чинності зміни до Податкового кодексу України, якими визначено, що операції з ввезення препаратів для клінічних випробувань оподатковуються за ставкою ПДВ 7%.
До сьогодні (через 3 місяці дії закону) на практиці 7% ПДВ для таких операцій не застосовується – імпорт ліків оподатковується за стандартною 20% ставкою. Як зазначають митні органи, у них відсутні підстави (у вигляді роз’яснення МОЗ), що дозволяють застосувати пільгову ставку при імпорті препаратів.
25 вересня, Держпідприємництво ініціювало чергову нараду за участю представників МОЗ та ЄБА з метою термінового вирішення зазначеного питання.
Учасники дійшли однозначної згоди, що для підтвердження права суб’єкта на застосування пільгової ставки при ввезенні ліків у рамках клінічних випробувань достатньо дозволу на клінічні випробування, який оформлюється рішенням МОЗ шляхом затвердження позитивного висновку Державного експертного центру.
Держпідприємництво вимагатиме від МОЗ у якнайшвидший термін видати чітке роз’яснення, яке буде підставою митним органам застосовувати 7% ПДВ при імпорті препаратів. Дискусії закінчилися, переходимо до дій.