Які лікарські засоби відображаються в звіті за формою №1-РА

У Порядку заповнення звіту за формою №1-РА зазначено, що в графах 1, 2 зазначаються відповідно код та вид алкогольної продукції згідно з додатком до Наказу №49. У цьому додатку є код 18, який має назву «Лікарські засоби». Але які лікарські засоби потрапляють до Звіту про обсяги придбання та реалізації алкогольних напоїв у роздрібній мережі? 

Попередимо одразу – роз’яснень з цього приводу ані в Порядку складання цього Звіту, ані в консультаціях податківців ми не знайшли. Тому доводиться озброїтися знаннями із інших нормативних актів та провести їх аналіз. 

Що таке алкогольні напої?

Визначення цьому терміну наведено в Законі №481/95:  "алкогольні напої -  продукти, одержані шляхом  спиртового бродіння цукровмісних матеріалів  або  виготовлені  на  основі харчових  спиртів  з  вмістом  спирту етилового понад 0,5 відсотка об’ємних  одиниць,  які  зазначені у товарних позиціях 2203, 2204, 2205,  2206,  2208  згідно  з  УКТ  ЗЕД,  а також з вмістом спирту етилового 8,5 відсотка об’ємних одиниць та більше, які зазначені у товарних  позиціях  2103  90  30  00,  2106  90  згідно  з УКТ ЗЕД". 

І ось саме реалізацію товарів, які підпадають під це визначення та відповідні коди УКТ ЗЕД, на нашу думку, роздрібний продавець має відобразити у Звіті за формою №1-РА. 

Що таке лікарські засоби?

Згідно з Законом №123/96, лікарський засіб - це будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ*  та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.

  *Активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом.

Але як звичайний роздрібний продавець може визначити, що саме він продає? Адже дехто, грубо кажучи, і горілку використовує для лікування. 

Згідно зі ст. 12 Закону №123/96, лікарський засіб повинен бути відповідним чином промаркований. Маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинне містити такі відомості:

• назву лікарського засобу;
• назву та адресу його виробника;
• реєстраційний номер;
• номер серії;
• способи застосування;
• дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці;
• термін придатності;
• умови зберігання;
• запобіжні заходи.

Крім того, до кожного лікарського засобу, що реалізується, додається інструкція про застосування лікарського засобу, яка повинна містити:

• назву лікарського засобу;
• загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні властивості, склад);
• відомості про фармакологічні властивості;
• показання для застосування;
• протипоказання;
• взаємодію з іншими лікарськими засобами;
• способи застосування та дози;
• побічну дію;
• запобіжні заходи;
• форми випуску;
• умови та строки зберігання;
• умови відпуску. 

Тобто, ці упаковка і інструкція із застосування мають допомогти не помилитися із визначенням. 

То що ж відображаємо у Звіті №1-РА?

У формі №1-РА з кодом 18 треба відобразити ті товари, які одночасно відповідають ознакам як алкогольних напоїв, так і лікарських засобів.  Наприклад, усілякі спиртові настоянки та бальзами на травах тощо, які визнано лікувальним засобом. 

Зверніть увагу: в довіднику за Наказом №49 є окремий код 29 «Настоянки». Але за ним у Звіті відображаються алкогольні напої, які мають код УКТ ЗЕД 2103 90 30 00. Згідно з Законом про митний тариф, до них належать: настоянки гiркi ароматичнi з вмiстом 44,2 - 49,2 об.% спирту та 1,5- 6 мас.% тирличу (генцiану), прянощiв i рiзних iнгредiєнтiв з вмiстом 4 - 10% цукру, у посудинах мiсткiстю не бiльш як 0,5 л. 

Призначення в таких настоянок досить екзотичне, усі вони належать до групи: «Продукти для приготування соусiв і готовi соуси; смаковi добавки та приправи змішані; порошок гiрчицi та готова гiрчиця». Отже, йдеться не про лікарські засоби, а про складові або готові соуси та приправи, які зазвичай використовуються при харчуванні (але деякими громадянами можуть використовуватися і з іншою алкогольною метою).