В Україні триває підготовка до роботи Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) за новою моделлю регулювання з 1 січня 2027 року. Важливо, щоб перехід був прозорим і зрозумілим для бізнесу, а всі регуляторні процедури продовжували працювати без перебоїв. Для цього МОЗ проводить консультації з представниками галузі, щоб обговорити практичні питання та врахувати можливі ризики. Розповідає Урядовий портал.
Зокрема, Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко провів робочу зустріч із представниками фармацевтичних компаній, виробників і постачальників медичних виробів та обладнання за участю Американської торговельної палати в Україні. До неї також долучилися представники МОЗ, Державного експертного центру та Укрфармагентства. Зокрема, йшлося про фінансування агентства, тарифи на його послуги, ліцензування та взаємодію з бізнесом.
Одним із головних питань стало забезпечення безперервності регуляторних процедур. Адже в умовах постійних російських атак на фармацевтичну інфраструктуру важливо, щоб зміни не створювали додаткових ризиків для постачання ліків. Саме тому Укрфармагентство створено на базі Держлікслужби, що дозволить зберегти роботу основних регуляторних процесів під час переходу до нової моделі. При цьому процедури, розпочаті до 1 січня 2027 року, завершуватимуться за попередніми правилами. Компаніям не потрібно буде повторно подавати документи чи здійснювати додаткові платежі лише через зміну моделі роботи регулятора.
Окремо обговорили фінансування Укрфармагентства. За новою моделлю 50% фінансування агентства забезпечуватиметься з державного бюджету, а решта 50% - за рахунок внесків і зборів. При цьому на перехідний період для бізнесу передбачено зменшені розміри цих платежів.
Також розглянули підходи до формування тарифів на послуги агентства. Важливо, щоб вони були обґрунтованими та зрозумілими для бізнесу. Передбачається, що Уряд визначатиме граничну вартість послуг, а Укрфармагентство встановлюватиме конкретні тарифи в цих межах залежно від складності та обсягу робіт. Наразі МОЗ вже готує відповідний проєкт, який планують окремо обговорити з бізнесом.
Додатково обговорили взаємодію компаній із регулятором. За новою моделлю Укрфармагентство стане єдиною точкою звернення для бізнесу з питань регуляторних процедур. При цьому Державний експертний центр продовжить виконувати експертні функції, до яких його залучатиме агентство. Це дозволить компаніям проходити необхідні процедури без окремого звернення до кількох установ.
Крім цього, обговорили нові вимоги до ліцензування компаній, які імпортують ліки з ЄС та здійснюють їхню оптову торгівлю. Щоб компанії мали достатньо часу для отримання необхідних ліцензій, представники бізнесу запропонували передбачити перехідний період. МОЗ опрацює цю пропозицію та підготує додаткові роз'яснення.
Нагадаємо, вже 2 листопада 2026 року о 14:00 відбудеться перше засідання конкурсної комісії з відбору на посаду Голови Укрфармагентства. Засідання буде відкритим для представників громадськості, міжнародних організацій та медіа, які зможуть долучитися як спостерігачі. Для цього необхідно попередньо зареєструватися за посиланням.
Стежити за перебігом реформи та переглянути всі новини можна на спеціальному інформаційному порталі Укрфармагентства, а також на сайті МОЗ України.
