Это требование об обязательном наличии у поставщика сертификата GMP или его подтверждения, а также новые технические регламенты для медицинских изделий.
«Процедура получения местного сертификата GMP непрозрачная и несовершенная, на сегодняшний день его не смогли получить большинство зарубежных производителей, которые имеют европейский аналог этого документа, — говорят в Европейской бизнес ассоциации. — Если вступление нормы в силу не будет перенесено на более поздний срок, импорт лекарств в страну будет остановлен, а украинские пациенты столкнутся с дефицитом многих жизненно важных препаратов».
Интересно, что сторонники новшества напоминают, что норма не застала игроков рынка врасплох, и они имели возможность подготовиться к изменениям законодательства.
