Кабмін постановою від 18.12.2018 р. №1163 затвердив нові Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я. Ними є:
- строк провадження господарської діяльності з медичної практики;
- вид медичної допомоги, яку провадить суб’єкт господарювання;
- дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики;
- результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх двох—п’яти років, які передують плановому періоду;
- кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика;
- кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх двох—п’яти років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону №877.
Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики визначено за формою згідно з додатком 1.
Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю) визначено за формою згідно з додатком 2.
Віднесення суб’єкта господарювання до одного з трьох ступенів ризику здійснюватиметься з урахуванням суми балів, нарахованих за всіма критеріями від провадження господарської діяльності з медичної практики:
- від 41 до 100 балів — до високого ступеня ризику;
- від 21 до 40 балів — до середнього ступеня ризику;
- від 0 до 20 балів — до незначного ступеня ризику.
Відповідно планові перевірки будуть здійснюватися стосовно діяльності суб’єктів господарювання, що віднесені до:
- високого ступеня ризику — не частіше одного разу на два роки;
- середнього ступеня ризику — не частіше одного разу на три роки;
- незначного ступеня ризику — не частіше одного разу на п’ять років.
Якщо за результатами не менш як двох останніх планових перевірок не виявлено фактів порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється не раніше ніж через установлений для відповідного ступеня ризику період, збільшений у 1,5 раза. Зазначене положення не застосовується до суб’єктів господарювання, віднесених до високого ступеня ризику.
Постанова набрала чинності 4 січня 2019 року.