Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
ДФС у листі від 02.07.2015 р. №13756/6/99-99-24-03-01-15 роз'яснила деякі питання стосовно митного офрмлення медичних виробів.
Так, з 1 липня 2015 року митне оформлення імпорту товарів, які підпадають під дію:
1. Технічного регламенту щодо медичних виробів, а також Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, здійснюється на підставі:
а) декларації про відповідність, або
б) заяви щодо медичних виробів особливого призначення (для медичних виробів, виготовлених на замовлення, а також для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень), або
в) наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 р. - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений чи закінчується після 1 липня 2016 р.; до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
2. Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, здійснюється на підставі:
а) декларації про відповідність або
б) наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 р. - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений чи закінчується після 1 липня 2016 р; до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
