Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
Міністерство охорони здоров'я наказом від 08.05.2014 №314 затвердило Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів України, яким встановлюються вимоги щодо формування, ведення, зберігання, захисту Державного реєстру лікарських засобів України та користування ним.
Державний реєстр ведеться у вигляді спеціалізованої електронної бази даних, що містить відомості про лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати, зареєстровані (перереєстровані) МОЗ у встановленому порядку, дозволені для виробництва і застосування в Україні, з метою інформаційного забезпечення у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів.
Включення до Державного реєстру інформації про лікарський засіб здійснюється на підставі наказу МОЗ про державну реєстрацію (перереєстрацію, поновлення в обігу тощо).
Юридична або фізична особа може безоплатно отримати інформацію щодо наявності/відсутності державної реєстрації лікарського засобу у вигляді витягу з Державного реєстру на підставі складеної у довільній формі письмової заяви, що подається державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України".
Наказ набере чинності з дня його офіційного опублікування.
