Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
Розглядаючи питання стосовно можливості обігу лікарських засобів, строк дії реєстраційного посвідчення яких закінчився, у зв'язку із набранням чинності 05.11.2014 р. Законом "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів", МОЗ зазначило, що положення зазначеного Закону передбачають можливість реалізації, використання у виробництві готових форм лікарських засобів та медичного застосування лікарського засобу, який надійшов на ринок України протягом дії реєстраційного посвідчення, а саме: був ввезений, пройшов державний контроль якості у визначеному законодавством порядку, закуплений та розподілений у лікувально-профілактичні заклади, надійшов в оптову та роздрібну мережу для реалізації, до закінчення його терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.
З метою запровадження в повному обсязі нещодавно прийнятих норм щодо обігу залишків лікарських засобів МОЗ терміново вносяться зміни у підзаконні акти, зокрема в Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів та Порядок встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України.
Обіг, зокрема оптова та роздрібна реалізація лікарських засобів, строк дії реєстраційного посвідчення яких закінчився, але не завершився термін придатності, стане можливим після затвердження змін у вищезазначені підзаконні нормативно-правові акти.