Тарас Мельничук повідомив у своєму Телеграм-каналі, що внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Вони внесені з метою реалізації положень ЗУ №4239-IX в частині здійснення правового регулювання провадження господарської діяльності ліцензіатом, який належить до аптечної мережі, та деталізації процедури реалізації виробниками/імпортерами готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) субʼєктам господарювання, які мають ліцензію на провадження відповідного виду господарської діяльності.
Що змінилося:
- спрощено вимоги для отримання ліцензій до аптечних закладів, які розміщено на територіях з розділу І Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства розвитку громад та територій України 28.02.2025 №376, крім територій, для яких визначена дата припинення можливості бойових дій або дата завершення бойових дій;
- також спрощено ліцензійні вимоги для аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу;
- оптимізовано правове регулювання реалізації готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) виробниками та для імпортованих лікарських засобів - імпортерами.