1 серпня 2014 року відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 №240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів», запроваджено державне регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів шляхом декларування змін оптово-відпускних цін на них з використанням механізму референтного ціноутворення на препарати та спрощеної процедури декларування цін на вироби медичного призначення.
МОЗ України було надано доручення протягом двох місяців привести власні нормативні документи для належної реалізації нового Порядку декларування змін оптово-відпускних цін на медичну продукцію. Таким чином, норма, яка вводить державне регулювання цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення з використанням механізму референтного ціноутворення, застосовуватиметься лише після набрання чинності таких документів.
Нині в МОЗ України вже розробили два проекти таких наказів, які розміщені для громадського обговорення на офіційному веб-сайті Міністерства. Зокрема розроблено проект спільного наказу Міністерства охорони здоров’я України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб», який сприятиме запровадженню прозорого механізму щодо розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, що буде враховуватися Державною інспекцією з контролю за цінами під час надання висновку щодо економічної обґрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.
Також розроблено проект наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення», яким передбачено затвердити порядок ведення реєстру цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, а також форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на медичну продукцію.
Лише після проходження процедури громадського обговорення цих наказів та їх державної реєстрації в Міністерстві юстиції України, від заявників будуть прийматися документи на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення.