Цій статті більше 3-х років. Українське законодавство складне і мінливе, тож на даний момент редакція не гарантує її 100% актуальність. У разі сумнівів скористайтесь пошуком, щоб читати свіжіші статті і консультації, або зверніться за допомогою до нашого ШІ-консультанта.
Кабинет министров Украины предлагает Верховной Раде внести изменения в процедуру перерегистрации лекарственных средств для ее упрощения и осуществления своевременного государственного контроля.
Соответствующий законопроект №4459а от 11 августа был зарегистрирован в парламенте.
"Принятие указанного проекта закона обусловлено необходимостью совершенствования законодательства, регламентирующего действия субъектов хозяйствования, которые занимаются регистрацией и ввозом лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов на территорию Украины, и государственных органов, осуществляющих государственную регистрацию", - говорится в пояснительной записке.
В частности, правительство предлагает после окончания срока регистрации лекарственного средства в Украине позволить применять препараты, выпущенные в обращение во время, когда лекарственное средство было разрешено к применению в Украине. Такие препараты могут применяться в Украине до окончания их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.
Кроме того Кабмин предлагает отменить повторные перерегистрации лекарств, которые были зарегистрированы и один раз уже прошли перерегистрацию в Украине. Таким образом, лекарственное средство может применяться в Украине в течение неограниченного срока со дня его государственной перерегистрации.
Также в законопроекте предложено передать Кабмину право устанавливать порядок осуществления госконтроля качества лекарств, ввозимых в Украину. Кроме того, правительство предложило отменить норму в действующем законодательстве, которая предусматривает осуществление госконтроля до или после таможенного оформления грузов с лекарственными средствами. В Кабмине считают, что эта норма нецелесообразна, так как не позволяет следовать четкому механизму регламентации таможенных процедур.
