Государственная фискальная служба в письме от 2 июля 2015 года № 23741/7/99-99-24-03-01-17 расказала о таможенном оформлении импорта товаров, подпадающих под действие технических регламентов.
Разъяснено, что с 1 июля 2015 года таможенное оформление импорта товаров, подпадающих под действие Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабмина от 2 октября 2013 года № 753, Технического регламента по активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденного постановлением Кабмина от 2 октября 2013 года № 755, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии или
б) заявления относительно медицинских изделий особого назначения (для медицинских изделий, изготовленных на заказ, а также для медицинских изделий, предназначенных для клинических исследований) или
в) наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 года - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 года, до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).
Таможенное оформление товаров, подпадающих под действие Технического регламента относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденного постановлением Кабмина от 2 октября 2013 года № 754, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии или
б) наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 года, до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).
В связи с этим, до внесения изменений в Классификатор документов в графе 44 под кодом «5507» указывается номер и дата заявления производителя или его уполномоченного представителя на медицинские изделия особого назначения.
Факт государственной регистрации медицинского изделия удостоверяется наличием в графе 44 таможенной декларации под кодом «5062» информации о свидетельстве о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждения о государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.